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兽药生产许可信息管理中信息化技术的运用

添加时间:2018/06/05
随着现代计算机技术、信息技术以及互联网技术的高速发展,在享受信息技术便利的同时,必须保证数据信息的安全。要对信息安全实行等级化保护和等级化管理,保障信息安全和系统安全正常运行。
  内容摘要:随着现代计算机技术、信息技术以及互联网技术的高速发展,在享受信息技术便利的同时,必须保证数据信息的安全。要对信息安全实行等级化保护和等级化管理,保障信息安全和系统安全正常运行。
  
  关键字:兽药,生产许可,信息化,研究
  
  《兽药生产许可证》《兽药GMP证》是企业生产兽药的准入证明,证明该企业具备了生产兽药的条件,也是取得兽药产品批准文号实施产品生产的先决条件。2015年2月24日起,兽药生产许可核发行政审批权由农业农村部下放至省级兽医行政管理部门。为了提高工作效率和工作质量,农业农村部进一步加快信息化建设,推行兽药生产许可信息化管理。2017年9月份,全国兽药生产许可信息管理系统完成开发并投入使用,将信息化引入兽药生产许可信息管理,极大地提高了工作效率。
  

  1、 兽药生产许可信息管理模式
  
  2015年2月,农业农村部办公厅发布《关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》 ,通知要求《兽药生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、注销等工作办理结束后5个工作日内,将审批结果和信息,报农业农村部兽医局备案,报送电子邮件和邮寄审批盖章的表格。信息经农业农村部兽药GMP办公室核查后,提交农业农村部兽医局备案后,将信息在网上向社会公布。
  
  2、 现行兽药生产许可管理的劣势
  
  上述信息管理模式下,如备案信息有误,需要重复上述流程再次提交备案信息,无疑延长了信息向社会公布的时间。对部分新建或兽药许可证已经到期的企业来说,只有生产许可信息公布后,企业才能继续申报兽药产品批准文号,取得文号后正式生产。信息公布时间的延长直接增加了企业的生产成本。此外,报送到农业农村部兽药GMP办公室的各省生产许可信息需要经二次整理汇总,增加了人为错误率。一条信息经多部门周转,耗时长、效率低、易出错。
  
  3、 兽药生产许可信息化管理的优势
  
  为提高工作效率,降低企业生产成本,做好各信息查询公开平台的数据支持工作,设计开发了“全国兽药生产许可信息管理系统”(以下简称“系统”)。该系统搭建了从省到部的兽药生产许可备案核查信息化平台,网上全流程审批,为省级兽医行政管理部门用户、中国兽医药品监察所用户和农业农村部兽医局用户提供了便捷高效的报送、核查和审批及信息公开、政务公开、信息统计查询和用户通信等服务,实现了兽药生产许可信息的无纸化报送,提高了工作效率和质量。
  
  兽药生产许可信息化管理可实现与农业农村部兽药产品批准文号核发系统无缝对接,实时更新农业农村部兽药产品批准文号核发系统企业信息数据,提升企业产品批准文号审批效率;为国家兽药产品追溯系统提供数据支持,保障兽药产品电子追溯系统(二维码)的有效运转;为国家兽药基础信息查询平台[1]和农业农村部政务公开平台提供兽药生产企业信息数据;为兽药监管部门、兽药生产企业、兽药经营企业、养殖企业以及社会公众提供信息准确、实时在线的兽药信息服务[2].
  
  4、 系统的设计思路
  
  该系统功能及流程的设计以《农业农村部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》和《农业农村部办公厅关于兽药生产许可证核发有关工作的通知》的要求为依据,构建业务流程关系,见图1.实现省级兽医行政管理部门用户辖区内兽药生产企业信息、企业生产许可证、兽药GMP证书的证书新增、换证、注销等变更信息的报送,实现辖区内企业生产许可历史变更信息追溯;实现中国兽医药品监察所和农业农村部兽医局用户信息审核、归档和发布、全国范围企业生产许可历史变更信息追溯及统计功能。满足信息报送审批功能的同时,延伸有关信息查询和公开平台根数据链条,实现源头数据线上采集,最大限度地减少人工操作的失误,提高工作效率,推进行业监管的信息化工作。
  


 
  5、 系统的建设原则
  
  5.1安全原则
  
  随着现代计算机技术、信息技术以及互联网技术的高速发展,在享受信息技术便利的同时,必须保证数据信息的安全。要对信息安全实行等级化保护和等级化管理,保障信息安全和系统安全正常运行[3].该系统的服务器选择安置在获得三级等保的农业农村部信息中心,有效保障信息在存储和传输中的安全。
  
  5.2智能审批原则
  
  将法规要求融入审批流程,在系统使用过程中实现硬约束和软提醒功能。通过系统智能比对数据库中信息,实现数据动态高效准确的有效性判断,避免工作人员主观错误,减少工作人员客观失误,提高工作效率。
  
  5.3数据共享原则
  
  兽药生产许可信息在信息化管理之前,一直是采取人工整理信息、各个平台不断重复录入,拖慢了信息的利用效率并容易发生错误。2016 年3月份,中央政府工作报告明确要求“大力推行‘互联网+ 政务服务',实现部门间数据共享”.2017年12月8日,习近平主席在中共中央政治局第二次集体学习时强调要“统筹规划政务数据资源”[4].在该系统开发过程中,坚持最大化基础数据共享原则,为农业农村部面向社会公开查询的平台、兽药产品电子追溯系统(二维码)和兽药产品批准文号核发系统提供必需的基础数据。
  
  6、 系统的架构
  
  见图2.
  

 
  该系统服务器位于安全有保障的农业农村部信息中心,采用数据库服务器和应用服务器双服务器承载并处理数据模式,数据库服务器承载兽药生产许可证书信息库、兽药GMP证书信息库、企业更名库、历史信息库4个数据库,涵盖了1 800余家生产企业3 600余条目115 200余项信息数据,应用服务器内设置应用程序和PDF图片等资料。这种双服务器模式可以最大限度的保障数据安全,也便于系统性能的扩展。
  
  7、 系统的功能
  
  7.1信息报送,数据一键共享功能
  
  该系统各类用户全流程网上报送兽药生产许可信息,实现信息报送无纸化。兽药生产许可信息数据可通过一键共享至农业农村部兽药产品批准文号核发系统、兽药产品电子追溯系统(二维码)、国家兽药基础信息查询平台、农业农村部政务公开平台,最大限度地使用基础数据,提升工作效率。
  
  7.2智能审查功能
  
  该系统由法规应用模块、状态识别模块、角色管理模块和业务流程模块4大模块集成。审查中,系统根据法规应用模块中规定的审查规则,将填报的企业信息与系统自动引入的该企业原信息进行分屏比对审查,并可以准确判断并标记新旧信息差别项目,保障数据准确,减少人工审查的失误。
  
  7.3统计查询功能
  
  基于系统内数据库中的信息,可按地域、时间对查询条件对兽药生产企业新建、迁址、扩建、吊销和注销等变化情况和企业生产线变化进行统计分析,了解兽药生产行业和兽药产品生产条件的变化趋势,为政府对兽药行业实施的决策提供可靠的技术分析支持。
  
  7.4企业历史追溯功能
  
  基于系统内设兽药生产许可证书数据库、兽药GMP证书数据库和企业更名库等数据库信息,建立的企业历史数据库,可以清楚地了解每一个兽药生产企业的诞生和在发展过程中包括企业生产线、生产地址、企业负责人等信息的每一次变化。
  
  8、 展望
  
  2016年3月份,中央政府工作报告明确要求大力推行“互联网+ 政务服务”,2016年9月份国务院发布关于加快推进“互联网+政务服务”工作的指导意见。2017年12月份,国务院常务会议部署加快推进政务信息系统整合共享[5],如此密集的政策指向和工作部署,体现出党中央、国务院对政务服务信息化的重视和推进此项工作的决心。信息化管理,是推进“互联网+政务服务”的必要手段,是贯彻落实中央简政放权、放管结合、优化服务改革推向纵深的有力措施。农业农村部也积极开展政务信息资源整合工作,最大化利用基础数据,提高工作效率。未来,兽药生产许可信息化管理作为兽药信息化管理中的基础数据将进一步发挥基础支撑作用,不断采取扩大数据共享、延伸根数据链条等方式扩展性能,不断深化的信息化管理将逐步构建兽药物联网、兽药电子追溯和兽药云计算组成的兽药大数据分析体系,创新兽药智慧管理新模式,大力促进兽药行业发展,使信息公开更及时、更准确,以技术手段进一步提高政府服务效率和透明度,不断提升政府决策质量,持续增强政务服务供给能力。
  
  参考文献:
  
  [1] 刘业兵,郝毫刚,徐肖君等。 中国畜牧兽医学会信息技术分会第十届学术研讨会论文集[C].北京:中国农业大学出版社,2015.
  [2] 高录军,刘业兵,李小平等。 基于国家兽药追溯的兽药连锁经营全程管理系统建设研究[J].中国兽药杂志,2017,51(12):68-72.
  [3] 赵永会。 计算机信息数据的安全与加密技术[J]. 电子技术与软件工程,2018,51(12):68-72.
  [4] 习近平。 实施国家大数据战略加快建设数字中国[EB/OL].(2017-12-09)[2017-12-12].http://news.xinhuanet.com/2017-12/09/c_1122084706.htm.
  [5] 中国政府网。李克强主持召开国务院常务会议部署加快推进政务信息系统整合共享等[EB/OL].(2017-12-06)[2017-12-12]. http://www.gov.cn/premier/2017-12/06/content_5244924.htm.